新一代近紅外無菌噴霧干燥設備的藥品干燥優勢
信息來源:本站 | 發布日期:
2020-05-08
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關鍵詞:新一代近紅外無菌噴霧干燥設備
對于昂貴的無菌藥品來說,保質期至關重要。將星體液體轉化為穩定固體的傳統方法是冷凍干燥(凍干),新一代近紅外無菌噴霧干燥設備成為了其替代方法。
公認的滅菌程序使用純蒸汽滅菌是制藥工業中理想選擇且經驗證的方法。對于復雜的設計,以及產品與設備表面接觸的地方,必須通過真空去除氣穴,新一代無菌噴霧干燥機滿足了這些挑戰性的要求。
熱敏性化合物可以是噴霧干燥的疫苗,抗生素、激素和過敏原都是噴霧干燥產品的例子。在噴霧干燥過程中,進入干燥室的熱氣通常遠高于100°C。但是由于蒸發冷卻,活性藥物只暴露在低于排氣溫度的環境中-通常設置為在60°C到80°C,有時更低,特別是對于非水性飼料。
這種暴露只持續幾秒鐘,然后粉末被排出,這意味著活性成分沒有損壞。在一些情況下,噴霧干燥產品的活性已被證明優于冷凍干燥時的活性,例如,由于在48小時冷凍干燥過程中的相變化產生的應力與噴霧干燥中的短暫停留時間相比。
公認的滅菌程序使用純蒸汽滅菌是制藥工業中理想選擇且經驗證的方法。對于復雜的設計,以及產品與設備表面接觸的地方,必須通過真空去除氣穴,新一代無菌噴霧干燥機滿足了這些挑戰性的要求。
熱敏性化合物可以是噴霧干燥的疫苗,抗生素、激素和過敏原都是噴霧干燥產品的例子。在噴霧干燥過程中,進入干燥室的熱氣通常遠高于100°C。但是由于蒸發冷卻,活性藥物只暴露在低于排氣溫度的環境中-通常設置為在60°C到80°C,有時更低,特別是對于非水性飼料。
這種暴露只持續幾秒鐘,然后粉末被排出,這意味著活性成分沒有損壞。在一些情況下,噴霧干燥產品的活性已被證明優于冷凍干燥時的活性,例如,由于在48小時冷凍干燥過程中的相變化產生的應力與噴霧干燥中的短暫停留時間相比。
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